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康宁杰瑞制药旗下药物获国家药监局认定 盘中一度涨超6%

发布日期:2024-02-19 14:26    点击次数:67
受KN026获国家药监局突破性治疗药物认定利好刺激,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)盘中一度涨超6%。截至发稿,涨4.86%,报12.52港元。 注:康宁杰瑞制药-B的股价表现 消息方面,根据公告,康宁杰瑞制药-B的KN026(一种人表皮生长因子受体2靶向双特异性抗体)联合化疗,已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)授予一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性胃癌(包括胃食管结合部癌(GEJ))患者的突破性治疗药物认定。 注:康宁杰瑞制药-B的公告 对于...

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  受KN026获国家药监局突破性治疗药物认定利好刺激,康宁杰瑞制药-B(09966.HK)盘中一度涨超6%。截至发稿,涨4.86%,报12.52港元。

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  注:康宁杰瑞制药-B的股价表现

  消息方面,根据公告,康宁杰瑞制药-B的KN026(一种人表皮生长因子受体2靶向双特异性抗体)联合化疗,已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心("CDE")授予一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性胃癌(包括胃食管结合部癌("GEJ"))患者的突破性治疗药物认定。

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  注:康宁杰瑞制药-B的公告

  对于上文提及的突破性治疗药物认定,这一认定主要指用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病,并且尚突破性治疗药物认定是指用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病,并且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药或改良型新药。

  康宁杰瑞制药指出,此举将加速KN026在二线或以上疗法中治疗HER2阳性GC/GEJ的临床开发及其上市进程。

  除了康宁杰瑞制药的个股消息之外,和誉-B在近日公布附属和誉医药在2023年11月1日至4日于爱尔兰举行的CTOS年会上公布了自主研发的新一代CSF-1R抑制剂pimicotinib (ABSK021)的两项重要临床试验研究进展,分别为pimicotinib正在进行的TGCT关键全球多中心临床III期试验方案阐述和其临床Ib期试验数据长期随访后的进一步更新。

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  注:和誉-B的公告

  研究结论表明,Pimicotinib展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性;随着治疗时间的延长,肿瘤持续缩小的患者数量明显增加。

  截至发稿,和誉-B涨2.27%,报3.61G港元。

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  注:和誉-B的走势

  官方近日表示创新药定价政策正调整

  除了个股消息之外,国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳在昨日结束的“第十五届中国医药企业家科学家投资家大会”上表示,国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳主题演讲时透露,国家医保局正在调整创新药的定价政策,在《新冠治疗药品价格形成指引》基础上,对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理。

  东方证券日前指出,长期来看,医保控费和常态化集采将会持续,企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求,因此更看好具有真正创新能力的企业。



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